Estados Unidos autorizó el uso del medicamento Tzield en niños desde un año de edad, ampliando significativamente el acceso a este tratamiento que retrasa la progresión de la diabetes tipo 1.
Hasta ahora, el tratamiento solo estaba aprobado en Estados Unidos para adultos y niños mayores de ocho años.
Un tratamiento que retrasa, pero no cura la enfermedad
La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos refuerza la importancia de intervenir de forma temprana en la diabetes tipo 1.
Según explicó Christopher Corsico, director global de desarrollo de Sanofi, el objetivo es actuar sobre el sistema inmunológico antes de que el daño sea irreversible.
Tzield no cura la enfermedad, pero logra ralentizar su avance al frenar la reacción autoinmune que destruye las células productoras de insulina en el páncreas.
Cómo funciona Tzield en las fases tempranas
El medicamento actúa en una etapa previa a la aparición de síntomas, conocida como fase 2 de la enfermedad, cuando ya es detectable pero aún no requiere tratamiento con insulina.
Su aplicación permite retrasar la progresión hacia la fase clínica (fase 3), en la que los pacientes necesitan inyecciones diarias para controlar los niveles de glucosa en sangre.
Expertos destacan que esta intervención temprana puede cambiar significativamente la calidad de vida de los pacientes pediátricos.
Especialistas destacan su impacto en niños pequeños
La pediatra Kimber Simmons, del Barbara Davis Center, subrayó que esta aprobación es especialmente relevante.
Según indicó, los niños más pequeños suelen enfrentar un riesgo mayor de progresión rápida e impredecible de la enfermedad, por lo que contar con una opción terapéutica temprana representa un avance importante.
Europa ya había aprobado su uso en mayores de 8 años
En enero, la Comisión Europea aprobó este tratamiento bajo el nombre de Teizeild, aunque limitado a pacientes a partir de los ocho años.
La nueva autorización en Estados Unidos amplía considerablemente su alcance en población pediátrica.
Estrategia de Sanofi en enfermedades inmunitarias
El impulso de este medicamento forma parte de la estrategia de Sanofi para fortalecer su presencia en el área de enfermedades autoinmunes.
En 2023, la farmacéutica adquirió la empresa de biotecnología Provention Bio por 2.900 millones de dólares, con el objetivo de desarrollar terapias innovadoras contra la diabetes tipo 1.
Un paso adelante en la prevención de la diabetes tipo 1
La aprobación de Tzield para niños desde un año abre una nueva etapa en la prevención y manejo temprano de la diabetes tipo 1, una enfermedad crónica que requiere atención de por vida.
Este avance podría contribuir a retrasar la necesidad de insulina en pacientes jóvenes y mejorar su pronóstico a largo plazo.